臨床培養技能者養成コース

臨床培養技能者養成コース

再生医療で活躍できる人材へ成長できる。

アドバンテックでは、FIRM(一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム)の認定を受けた国内有数の教育機関として、細胞製品の製造企業における加工施設で活躍する、基本的な知識を身につけた技術者を養成する専門研修を実施しています。

FIRMとは

現在、再生医療に携わる約250社の企業が会員として登録しています。新たな再生医療社会へのコンセンサス形成に向け、産業界が主体となり、教育・研究機関、官公庁との相互協力のもと、産業化に向けた様々な課題解決や人々のQOL(quality of life)向上に取り組んでいる団体です。

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臨床培養技能者養成制度の背景

概要 一般社団法人日本再生医療学会(以下:JSRM)が進めているAMED事業(再生医療ナショナルコンソーシアム)における人材育成構想「臨床研究に必要な人材の育成」。

このうち「臨床培養技能者」について、JSRMの後援のもと、FIRMが主体となって細胞製品製造企業で活躍する人材に必要とされる知識や技能の教育を実施するための教育内容の策定や、当該教育を実施できる企業の認定を行うなど、教育制度の構築を行っています。

臨床培養技能者養成制度の試験的講習会の実施について

本制度の運用開始に先立ち、JSRM監修のもと、FIRMが作成した、細胞製品製造に携わる人材に必要とされる知識や技能の教育を実施するための骨子を定めた「臨床培養技能者養成のための基本的な事項に関する標準テキスト」に基づいた教育制度です。

研修プログラム概要

この様なニーズに対応しています
・再生医療の現場で成長し、活躍したい個人の方
・自社社員への研修(1名様でも受講いただけます)

研修内容

1日目
講義
  • 再生医療とは
  • 細胞製品製造にあたる心構え
  • 清浄度の管理とコンタミネーション
  • CPC施設への入室の仕方(手洗いからガウニングまで)
  • 清掃、消毒、除染、滅菌方法
実習
  • 培養室入室方法(手洗い、ガウニング)
  • 細胞培養設備、機器、器具の説明と使用方法
2日目
講義
  • 培養機器、資材の名称と使用方法
  • 安全キャビネット、クリーンベンチ、アイソレーター
  • エアバリア(資材搬入、手を入れる速度)
  • HEPAフィルターの特性
  • 培養容器、試薬ボトルの蓋の管理
実習
  • コーティング作業
  • 血清入培地の調製
  • 接着細胞観察と培地交換
3日目
講義
  • 原材料の管理、培地の組成と保管
  • 標準業務手順書(SOP)
  • 工程管理
  • 作業記録、逸脱記録の徹底
  • 資材の出納記録(ロット、個数、在庫、廃棄)
実習
  • 細胞培養の準備(コーティング等)
  • 接着細胞の継代
  • トリパンブルー染色によるセルカウント
4日目
講義
  • 作業安全
  • バイオセーフティーレベル(BSL)
  • 毒劇物管理
  • 危険試薬の廃液処理
実習
  • 接着細胞の凍結保存
  • 凍結保護剤の使用
  • 凍結保存容器の効果
5日目
講義
  • 品質とは
  • 細胞製品の製造工程に使用するヒト・動物由来の細胞、材料の安全性確保
  • 細胞製品の出荷
  • 記録ミスの削除、訂正、追記のルール
実習
  • 細胞の解凍
  • 凍結保護剤の毒性とその低減方法

研修要領

受講対象 無菌操作の経験があり、再生医療に関わる業務のスキルアップをお考えの方
(実施日については相談に応じます)
期間 通い5日間コース
開催時間 原則9:00~17:00(休憩1h)
受講費用 5日:20万円/人※税別
開催場所 東京研修センター
大阪研修センター

お申し込みフォーム

以下の項目にご記入の上、最下部の[送信]ボタンを押してください。
お申し込み後、弊社より受講手続き完了のご連絡、および日程に関する確認のご連絡をさせていただきます。
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臨床培養技能者養成コース

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研修についての ご意見・ご質問
お問い合わせ先
0120-464-880
E-mail info@advan-t.com
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「お申込み同意条項に同意する」をチェックして、お申込み画面にお進みください。

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アドバンテック研修センター株式会社
代表取締役 北村 浩樹

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TEL:06-4807-5710 (平日9:00~17:00)

キャンセル規約

お客様のご都合が悪くなり次第、必ず弊社までご連絡ください。お客様からのご連絡をもってキャンセル手続きをさせて頂きます。
キャンセル料金詳細は、以下のようになっております。

≪キャンセル料金について≫

後述します特殊なケースを除き、以下のようにキャンセル規定を定めさせていただきます。

お客様の都合によりキャンセルされる場合

受講初日の2営業日前以降のキャンセルは、受講料金は返金できません。
●お支払いいただいている方は全額をご返金させていただきます。
●キャンセルをお申し出の際、お振込み先口座をお知らせください。
●お支払いがお済でない方はお振込み指定口座にお振込みください。

連絡先
E-mail:kanri@advan-t.com
TEL:06-4807-5710 (平日9:00~17:00)

特殊なケースについて

自然災害やストなどにより公共交通機関に乱れが生じたり、運行が休止されたりした場合は、やむを得ぬ事情としてキャンセル料は発生しません。

秘密保持規程

受講者(以下「甲」という。)とアドバンテック株式会社(以下「乙」という。)および乙の子会社のアドバンテック研修センター株式会社(以下「丙」という。)とは乙・丙が甲の教育研修を請け負うに当たって相互に交換する情報の秘密保持について、次の通り契約を締結する。

第1条(定義)

本契約で言う情報とは、文書、口頭その他の方法の如何を問わず、甲または乙・丙より相手方に対し開示されたすべての情報を言う。但し次の各号のいずれかに該当するものについては、この限りではない。
(1)本契約締結前すでに情報受領者が所有していたもの
(2)本契約の締結前及び締結後情報受領者の責によらずして公知となったもの
(3)情報受領者が正当な権限を有する第三者より秘密保持の義務なく入手したもの
(4)情報提供者が特に秘密保持の必要がないと認めたもの

第2条(使用目的)

甲および乙・丙は、相互に交換する情報について、甲が乙・丙に委託する甲の教育研修の目的のためにのみ使用し、その他の目的に使用してはならない。

第3条(秘密保持義務)

甲および乙・丙は、相互に交換する情報を厳に秘匿し、互いの書面による承諾なくこれを第三者に開示もしくは漏洩してはならない。

第4条(事故報告義務)

甲および乙・丙は、相互に交換する情報の漏洩、情報の記載された貸与書類等の紛失の事故が発生し、又それらの疑いがあったときは、適切な措置をとるとともに詳細を直ちに相手方に報告しなければならない。

第5条(損害報告)

甲および乙・丙は、本契約に定めた条項に違反し相手方に損害を与えたときは、相手方が被った損害を賠償するものとする。但し本契約上の義務の履行につき過失がなかったことを証明したときはこの限りではない。

第6条(有効期間)

本契約は、乙・丙が甲の社員の教育研修を終えた後、2年間は効力を有するものとする。

第7条(協議事項)

本契約に定めのなき事項及び解釈に疑義が生じた場合は、甲乙丙協議の上、解決するものとする。

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